Ante la proximidad del pr\u00f3ximo 1 de diciembre, final del plazo para realizar el prerregistro de sustancias qu\u00edmicas de acuerdo con el reglamento europeo Reach, numerosas empresas de la CAV se han dirigido al Servicio Gratuito de Informaci\u00f3n Ambiental, Ihobe-Line (900 15 08 64) para resolver sus dudas sobre este tema. En principio, REACH afecta a todas las sustancias qu\u00edmicas, tanto peligrosas como no peligrosas, importadas o fabricadas en la UE por encima de 1 tonelada anual, a no ser que est\u00e9n expl\u00edcitamente excluidas. <\/p>\n
Preguntas frecuentes.
\n El Reglamento Reach afecta a TODAS las sustancias qu\u00edmicas, a excepci\u00f3n de las que est\u00e1n expl\u00edcitamente excluidas. Las sustancias que quedan fuera del \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del Reach son: – Sustancias radiactivas. – Sustancias, sometidas a supervisi\u00f3n aduanera, en un dep\u00f3sito temporal o zona franca, siempre que no sean objeto de ning\u00fan tipo de tratamiento o transformaci\u00f3n. – Sustancias intermedias no aisladas. – El transporte de sustancias peligrosas. – Residuos (a menos que se hayan importado o comercializado). – Adem\u00e1s, los Estados miembros podr\u00e1n prever excepciones por razones de defensa.
\n Adem\u00e1s, ciertos usos est\u00e1n exentos de parte de las obligaciones de REACH: – Las sustancias utilizadas en medicamentos humanos o veterinarios, as\u00ed como en alimentos o piensos (incluidos aditivos alimentarios y aromatizantes), est\u00e1n exentas de los siguientes T\u00edtulos del Reglamento (siempre que est\u00e9n regulados por su legislaci\u00f3n sectorial): – T\u00edtulo II: Registro – T\u00edtulo V: Usuarios intermedios – T\u00edtulo VI: Evaluaci\u00f3n – T\u00edtulo VII: Autorizaci\u00f3n – Los cosm\u00e9ticos y los productos sanitarios que se apliquen en contacto directo con el cuerpo humano, as\u00ed como los medicamentos humanos o veterinarios y los alimentos o piensos (art. 2.6) est\u00e1n exentos del T\u00edtulo IV (Informaci\u00f3n en la cadena de suministro); pero s\u00f3lo cuando se trate del producto terminado, destinado al usuario final. – Los biocidas y fitosanitarios que sean regulados por una normativa espec\u00edfica se consideran registrados (art. 15). En cuanto a las sustancias notificadas conforme a la Directiva 67\/548\/CEE, la notificaci\u00f3n se considerar\u00e1 una solicitud de registro (art. 24). – Las sustancias cubiertas por los Anexos IV y V del Reglamento quedan exentas de los T\u00edtulos II, V y VI (art. 2.7). – Las sustancias intermedias aisladas tendr\u00e1n unas normas de registro menos estrictas, debiendo presentar \u00fanicamente informaci\u00f3n espec\u00edfica sobre sus riesgos (ver art\u00edculos 17 y 18). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar el Manual de Orientaci\u00f3n para Sustancias Intermedias. – Los pol\u00edmeros est\u00e1n exentos de registro y evaluaci\u00f3n (art. 2.9), pero no as\u00ed sus mon\u00f3meros constituyentes. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar el Manual de Orientaci\u00f3n sobre Mon\u00f3meros y Pol\u00edmeros. – Adem\u00e1s, las sustancias utilizadas para fines de investigaci\u00f3n y desarrollo se rigen por normas especiales (art. 9).
\n Los productores e importadores de sustancias qu\u00edmicas son los responsables de registrar las sustancias y todos sus usos (escenarios de exposici\u00f3n). El REACH requiere que cada sustancia posea un registro \u00fanico a nivel europeo.
\n En cuanto a los usuarios intermedios, estos deben utilizar las sustancias en las condiciones descritas en la ficha de seguridad (escenario de exposici\u00f3n). Si no es as\u00ed: – Informar\u00e1 al suministrador de su uso, para que sea un uso identificado, o – Realizara la evaluaci\u00f3n de seguridad para sus usos, aplicar\u00e1 las medidas de gesti\u00f3n del riesgo necesarias y notificar\u00e1 estos datos a la Agencia para su registro. Adem\u00e1s, deber\u00e1 informar del uso seguro aguas debajo de la cadena de suministro cuando sea suministrador.
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